| 注册证编号 | 沪械注准20212060261 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 产品名称 | 内窥镜冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AQL-100L型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由LED灯、滤光片、开关电源、气泵、调光电路、软件（软件名称为冷光源控制软件、型号AQL-100L、发布版本号：V 5）组成。型式为可携式，不包含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜临床观察时作光源用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/29 |
| 生效日期 | 2021/4/29 |
| 有效期至 | 2026/4/28 |
