| 注册证编号 | 粤械注准20232211491 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳睿心智能医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南环路46号留学生创业大厦二期1302 |
| 生产地址 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南环路46号留学生创业大厦二期1302 |
| 产品名称 | 大动脉CT影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RuiXin-Aorta |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用B/S 架构。组成模块包括：登录模块、项目管理模块、图像导入模块、图像分割模块（深度学习）、中心线提取模块（深度学习）、三维重建模块、交互测量模块和测量报告生成模块。交付方式为光盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件用于大动脉CT 影像的处理，自动实现大动脉三维重建及中心线提取。根据三维重建及中心线提取的结果可测量血管的长度、最大径、最小径、等效直径以及血管弯曲的角度，供医生临床诊断作参考。给出的测量结果及报告用于辅助医生结合其他临床指标进行诊断，不给出病变识别或诊断结论。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/12 |
| 生效日期 | 2023/9/12 |
| 有效期至 | 2028/9/11 |
