| 注册证编号 | 沪械注准20202060503 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 产品名称 | 内窥镜送水泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AFP-1型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由蠕动泵泵头、直流电机、电源电路、控制电路和附件组成，附件包括脚踏开关、电源线和灌流管。互联的电子内窥镜为具有副送水功能的电子内窥镜。产品软件名称为内窥镜送水泵控制软件，软件型号AFP-1，发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司已获有效注册证的VCC/VGT系列电子内窥镜配套使用，用于冲洗组织以去除血液、排泄物和其他有机物质，以便在内镜诊疗过程中提高诊断和治疗的可视度。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/27 |
| 生效日期 | 2020/10/27 |
| 有效期至 | 2025/10/26 |
