| 注册证编号 | 沪械注准20232060182 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海今海医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定工业区叶城路1630号5幢1层B区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定工业区叶城路1630号5幢1层B区 |
| 产品名称 | 内窥镜用荧光冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | L5、L6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由LED灯电路、LED灯光路、激光器电路和激光器灯光路、开关电源、亮度调节开关、电源线、荧光冷光源控制软件（发布版本V1）组成，不包含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与医用光学内窥镜和本公司生产的4K分辨率内窥镜荧光摄像系统配合使用，供医疗机构内窥镜临床观察时作照明光源用。用于近红外荧光成像时，需配合已在中国境内批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/8 |
| 生效日期 | 2023/7/8 |
| 有效期至 | 2028/7/7 |
