注册证编号 | 沪械注准20182120277 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 创领心律管理医疗器械(上海)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢6层 |
生产地址 | 中国(上海)自由贸易试验区张东路1661 号、祖冲之路2585 号3 幢6 层 |
产品名称 | 起搏系统分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 主机:MSC9112、手术电缆:MSC9137 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(软件发布版本:MSPA1000.A.1.0,MSPA1000.B.1.0)和手术电缆组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于在永久性心脏起搏器植入过程中,对已植入电极系统机型测试和分析。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/9/26 |
生效日期 | 2022/9/26 |
有效期至 | 2028/8/12 |