| 注册证编号 | 沪械注准20202080373 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海全安医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区景联路328号6幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市闵行区景联路328号6幢2楼 |
| 产品名称 | 气管切开插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PW04-T-60；PW04-T-65；PW04-T-70；PW04-T-75；PW04-T-80；PW04-T-85；PW04-T-90；PW04-T-95；PW04-T-100；PW04-S-60；PW04-S-65；PW04-S-70；PW04-S-75；PW04-S-80；PW04-S-85；PW04-S-90；PW04-S-95；PW04-S-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由管身、插管芯、插管接头、固定翼、套囊、单向阀、指示球囊、充气管、吸痰管(仅限PW04-S型)、气管切开插管固定带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的病人。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/10 |
| 生效日期 | 2020/8/10 |
| 有效期至 | 2025/8/9 |
