| 注册证编号 | 沪械注准20152400090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海高踪医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区谢春路1300弄7号 |
| 产品名称 | 前白蛋白（PA）检测试剂盒（免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 60 ml(R1:1×45ml, R2:1×15ml),100ml(R1:1×80ml, R2:1×20ml);108ml（R1:1×90ml, R2:1×18ml） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 磷酸盐缓冲液(pH7.0) R2 羊抗人PA血清 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于人血清中前白蛋白（PA）的体外定量测定，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/25 |
| 生效日期 | 2019/9/25 |
| 有效期至 | 2024/9/24 |
