| 注册证编号 | 湘械注准20202140599 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省健缘医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号 |
| 生产地址 | 湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号，湖南省娄底经济技术开发区二工业园创新二街三迅园区8#厂房 |
| 产品名称 | 医用防护口罩（无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠型，头戴式或耳挂式，JY010A；规格：16cm×10.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由表层无纺布、中层熔喷布、里层无纺布制成，鼻夹由PP＋铁丝构成，口罩带由弹性带（氨纶＋棉纶）或无纺布制成，经环氧乙烷灭菌，产品为无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员和相关工作人员（成人）对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/2 |
| 生效日期 | 2021/3/2 |
| 有效期至 | 2025/8/27 |
