| 注册证编号 | 沪械注准20202030200 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海微创医疗器械（集团）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号；上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢 |
| 产品名称 | 球囊加压装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Fireforce |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由压力表、推杆、筒体、扳手、压力延长管、三通阀、胶塞组成。其中，筒体由聚碳酸酯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于对球囊扩张导管的球囊加压充气，从而达到扩张血管或释放支架的目的。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/26 |
| 生效日期 | 2020/4/26 |
| 有效期至 | 2025/4/25 |
