| 注册证编号 | 粤械注准20232171714 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东康和成医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 兴宁市福兴锦华村（华丰高新技术工业园C栋办公楼） |
| 生产地址 | 兴宁市福兴锦华村（华丰高新技术工业园C栋办公楼） |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆全锆冠、桥，纯钛金属烤瓷冠、纯钛金属烤瓷复合桥，氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部氧化锆全瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷复合桥，可加工玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体，纯钛金属光固化复合树脂冠、桥，压铸玻璃陶瓷全瓷冠、桥、贴面、嵌体，种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷复合桥，种植体上部纯钛金属烤瓷冠、种植体上部纯钛金属烤瓷复合桥，种植体上部纯钛金属光固化复合树脂冠、桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 纯钛金属烤瓷冠、纯钛金属烤瓷复合桥，钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷复合桥，种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷复合桥，种植体上部纯钛金属烤瓷冠、种植体上部纯钛金属烤瓷复合桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件； 氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部氧化锆全瓷冠、桥：由全瓷材料和瓷粉经车削、烧结、成型、工艺雕刻而成。种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件； 氧化锆全锆冠、桥：由全瓷材料经车削、烧结、成型、工艺雕刻而成。 可加工玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体：由全瓷材料和瓷粉经切削（烧结）、成型、工艺雕刻而成； 压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成； 纯钛金属光固化复合树脂冠、桥，种植体上部纯钛金属光固化复合树脂冠、桥：由纯钛金属及光固化树脂加工制成。种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件； |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/25 |
| 生效日期 | 2023/10/25 |
| 有效期至 | 2028/10/24 |
