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上海惠中生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20202400469”基本信息
注册证编号沪械注准20202400469 [查看相关产品信息]
注册人名称上海惠中生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢 C 区
生产地址上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层
产品名称全程C反应蛋白校准品
管理类别第二类
型号规格货号HC77S01:5水平×1mL/瓶; 货号HC77S02:5水平×0.8mL/瓶; 货号HC77S03:5水平×0.5mL/瓶。
结构及组成/主要组成成分C反应蛋白
适用范围/预期用途与本公司生产的全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)配套使用,用于全程C反应蛋白检测系统的校准。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/9/30
生效日期2020/9/30
有效期至2025/9/29
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