江苏艾博得医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20202080200”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20202080200 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏艾博得医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道828号 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道828号 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ABD-204-DZ、ABD-204-SZ-NB、ABD-204-SZ-S、ABD-204-SZ-M、ABD-204-SZ-L、ABD-204-DK、ABD-204-SK-NB、ABD-204-SK-S、ABD-204-SK-M、ABD-204-SK-L；ABD-204-Z-L、ABD-204-Z-M、ABD-204-K-L、ABD-204-K-M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化鼻氧管由湿化杯和鼻氧管/面罩组成，鼻氧管根据鼻塞型式和氧源接头结构不同分为10种规格，可选配；面罩根据面罩尺寸和氧源接头结构不同分为4种规格，可选配。湿化杯杯体由内杯、内杯盖、气管和潮化芯组成，与鼻氧管和面罩自由组合，配合雾化用浮标式氧气吸入器使用。产品采用医用级聚氯乙烯、聚丙烯和苯乙烯类热塑性弹性体材料制作，经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气湿化后输送。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/21 |
| 生效日期 | 2020/2/21 |
| 有效期至 | 2025/2/20 |
