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上海百傲科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20192220303”基本信息
注册证编号沪械注准20192220303 [查看相关产品信息]
注册人名称上海百傲科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市松江区车墩镇回业路380号3幢209室
生产地址上海市松江区车墩镇回业路380号1幢1-2层、3幢205-207室
产品名称全自动核酸分子杂交仪
管理类别第二类
型号规格BR-526-24
结构及组成/主要组成成分产品由开关电源、温度控制单元、液体流路控制单元、机械运动单元和控制软件(发布版本号:Ver2)组成。
适用范围/预期用途供医疗机构用于本公司生产的基因检测试剂盒检测过程的杂交反应。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2019/6/27
生效日期2019/6/27
有效期至2029/6/26
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