注册证编号 | 沪械注准20172220039 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海之江生物医药科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路188号15号楼201室 |
生产地址 | 上海市闵行区新骏环路588号26号1楼107室和102室 |
产品名称 | 全自动核酸检测前处理系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Autrax192 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要由样本架、试剂架、运动系统、加样系统、核酸提取模块、核酸检测反应体系构建模块(含软件,软件名称:Autrax,发布版本:V1)等组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于试剂加样、核酸的提取、纯化,以及检测试剂的分装、核酸模板的加入等核酸检测前处理工作。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/13 |
生效日期 | 2022/1/13 |
有效期至 | 2027/1/12 |