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上海之江生物医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20172220039”基本信息
注册证编号沪械注准20172220039 [查看相关产品信息]
注册人名称上海之江生物医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区新骏环路188号15号楼201室
生产地址上海市闵行区新骏环路588号26号1楼107室和102室
产品名称全自动核酸检测前处理系统
管理类别第二类
型号规格Autrax192
结构及组成/主要组成成分主要由样本架、试剂架、运动系统、加样系统、核酸提取模块、核酸检测反应体系构建模块(含软件,软件名称:Autrax,发布版本:V1)等组成。
适用范围/预期用途用于试剂加样、核酸的提取、纯化,以及检测试剂的分装、核酸模板的加入等核酸检测前处理工作。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/1/13
生效日期2022/1/13
有效期至2027/1/12
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