| 注册证编号 | 沪械注准20232220344 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海科新生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海） 自由贸易试验区哈雷路1011号501室A区 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室、601室 |
| 产品名称 | 全自动免疫印迹仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IB60 Plus-A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由吸液及分液模块、加样模块、孵育模块、烘干模块、判读模块、电脑（辅助设备）及软件（发布版本：IBA60V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用免疫印迹法，与中山瑞福医疗器械科技有限公司已获证的适配检测试剂共同使用，在临床上用于人体血清或血浆样本中待测物的定性分析。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/15 |
| 生效日期 | 2023/12/15 |
| 有效期至 | 2028/12/14 |
