| 注册证编号 | 沪械注准20192090259 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海希格玛高技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市青浦区华新镇嵩山村368号 |
| 生产地址 | 上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧(自行生产)；江苏省南通市如皋市下原镇通皋工业园区118号（受托生产企业：江苏希格玛医疗科技有限公司） |
| 产品名称 | 紫外线光疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SH3A、SH3B、SC3B、SH7A、SH7B、SC7B、SS-01B、SS-01A、SC5B、SC1B、SC1B-J、SC2B、SC2B-J、SC4B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由辐照器和机座组成，软件发布版本见附表。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医生指导和定期随访下，用于对白癜风、银屑病皮肤疾病进行辅助治疗。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/12 |
| 生效日期 | 2022/12/12 |
| 有效期至 | 2029/5/27 |
