| 注册证编号 | 京械注准20232040478 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京长木谷医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院5号楼3层101-301 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院 5号楼301单元,北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院 5号楼301 单元,北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院5号楼301单元 |
| 产品名称 | 3D打印截骨导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SCPG-PE-1、SCPG-PE-2、SCPG-PE-3、SCPG-PE-4、SCPG-SP-1、SCPG-SP-2、SCPG-SP-3、SCPG-SP-4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 3D打印截骨导板是骨科手术配套工具，用于匹配患者解剖结构。采用高分子聚酰胺材料，经3D打印制成。非无菌提供，经灭菌后一次性使用。产品有效期为3个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于特定病人的脊柱关节骨科手术中定位、导向和保护。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
