注册证编号 | 沪械注准20232140248 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海名流卫生用品股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市青浦区天辰路88号 |
生产地址 | 上海市青浦区天辰路88号 |
产品名称 | 人体润滑剂 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格:5mL、8mL、10mL、15mL、30mL、 50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL、1000mL 。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由润滑剂和铝塑复合软膏管组成,润滑剂由纯水、丙二醇 、甘油、透明质酸钠、尼泊金甲酯、重氮烷基咪唑脲、羟乙基纤维素、卡波姆、氢氧化钠、柠檬酸、聚乙二醇400、苯甲酸钠、聚丙烯酸钠、柠檬酸钠和三乙醇胺组成。 |
适用范围/预期用途 | 临床上用于阴道内诊断器械(不包括避孕套)检查时的润滑。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/5 |
生效日期 | 2023/9/5 |
有效期至 | 2028/9/4 |