| 注册证编号 | 沪械注准20232010050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海宏桐实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市青浦区双联路158号1幢1层116室 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区田林路487号20幢19层1904-1905，1908-1909室 |
| 产品名称 | 射频灌注泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IP-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由灌注泵主机（包含冷盐水灌注泵软件，发布版本V1）、附件组成。其中附件包含电源适配器、供电线缆、通信线缆、脚踏开关线缆（选配）、压力传感器线缆（选配）、供电+互感器线缆（选配）、接地线缆（选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与该企业生产的射频消融设备及工作频率为485kHz，最大输出峰值电压不超过260V的射频消融设备配套使用，用于降低消融区域与患者接触部分的温度。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/19 |
| 生效日期 | 2023/3/19 |
| 有效期至 | 2028/3/18 |
