注册证编号 | 沪械注准20242160045 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海美沃精密仪器股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号楼 |
生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号楼 |
产品名称 | 视力筛选仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | V102 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、视筛暗箱、防尘盖、面罩、电源适配器以及视力筛选仪图像采集管理软件(发布版本:R2.0)组成 。 |
适用范围/预期用途 | 该产品由具备眼科基础知识或经过设备操作培训的人员操作,可双目或单目测量。用于筛查或评估 6 个月以上人群的眼睛屈光状态(球镜度、柱镜度和轴位)、瞳孔大小和瞳孔距离。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/2/6 |
生效日期 | 2024/2/6 |
有效期至 | 2029/2/5 |