| 注册证编号 | 沪械注准20212010601 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海博进凯利泰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市青浦区天辰路508号1号楼302室 |
| 生产地址 | 上海市青浦区天辰路508号1号楼302室，402室，402-1室 |
| 产品名称 | 手术刨削器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AS01、AS02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、手柄、脚踏开关组成，不包含刨削刀头，软件发布版本Ver1。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业已有注册证的刨削刀头配合，供医疗机构在关节镜手术中，用于在人体大、小关节腔内切除软组织和骨组织。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/20 |
| 生效日期 | 2021/12/20 |
| 有效期至 | 2026/12/19 |
