| 注册证编号 | 苏械注准20232141604 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 正合医疗科技（常州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋1层，江苏省武进高新技术开发区西湖路9号13号楼2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流护创系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZNFY-10×20、ZNFY-10×30、ZNFY-10×40、ZNFY-15×20、ZNFY-15×30、ZNFY-15×15、ZNFY-20×20、ZNFY-25×25 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流护创系统由护创敷贴、吸盘管路、加固贴膜组成，其中护创敷贴由吸水层、支撑层、PU膜、硅凝胶层和离型膜组成，吸盘管路由阻水膜、吸盘、吸盘贴膜、管路、鲁尔接头组成。根据敷料尺寸不同分为8种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对非慢性创面(如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅 II 度的烧烫伤创面)进行引流。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/17 |
| 生效日期 | 2023/11/17 |
| 有效期至 | 2028/11/16 |
