| 注册证编号 | 沪械注准20202140301 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昂科信息技术（上海）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张衡路200号2幢3层 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号404、405室 |
| 产品名称 | 输液监测设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IoT-IVMS-V10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用输液监视器（型号：IVM-T-V20）、无线信号接收设备（型号：WIDS-IoT）、输液监测软件（发布版本：V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于患者输液过程监测和状态提示，包括输液剩余容量、输液剩余时间、滴速和提示消息。不与血液、药液接触，不能用于胰岛素、镇痛药、化疗药物的输液监测。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/29 |
| 生效日期 | 2020/6/29 |
| 有效期至 | 2025/6/28 |
