| 注册证编号 | 津械注准20222400419 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 方华（天津）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区轻二街336号一期标准厂房8#第一层东侧和第三层西侧 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区滨海高新区塘沽海洋科技园新北路4668号创新创业园24-A号厂房四层B角 |
| 产品名称 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血浆或全血样本中降钙素原( PCT )，辅助临床诊断全身性细菌感染。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/26 |
| 生效日期 | 2022/9/26 |
| 有效期至 | 2027/9/25 |
