| 注册证编号 | 沪械注准20242210204 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海杏脉信息科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区墨玉南路1060号1306室 |
| 生产地址 | 上海市长宁区长宁路88号702-706、711室 |
| 产品名称 | 数字病理图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Aitrox-ROSE，发布版本：1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该软件为B/S架构，由浏览器端和服务端组成，以光盘作为承载介质。功能模块包括用户账户模块、数字病理模块、分配中心模块、ROSE工作站模块、质控工作站模块、图像查看模块、日志管理模块、系统管理模块及电子签名模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品需在医疗机构中使用，针对快速现场评价下产生的数字病理图像进行导入、存储、显示、处理（缩放、图像调节、测量 ）、查询。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/25 |
| 生效日期 | 2024/6/25 |
| 有效期至 | 2029/6/24 |
