| 注册证编号 | 鄂械注准20222223888 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉华大基因生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋一楼 |
| 产品名称 | 飞行时间质谱检测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GBIMToF-1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 飞行时间质谱检测系统主要由靶板、基质辅助激光解吸电离离子源、飞行时间质量检测器、垂直离子飞行管、真空系统、飞行时间质谱检测系统微生物分析鉴定软件BacTector（版本号V1.0，含数据库）、数据采集卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用基质辅助激光解吸电离飞行时间（MALDI-TOF）质谱方法对临床分离出的细菌及真菌进行鉴定。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/18 |
| 生效日期 | 2022/8/18 |
| 有效期至 | 2027/8/17 |
