| 注册证编号 | 沪械注准20172060457 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 锐珂（上海）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第3幢北侧第1层单元、第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元 |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DRX-Ascend 新尚（配置1～配置14）（见附页） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括操作控制台、高压发生器、X射线球管组件、限束器、球管立柱、胸片架、放射诊断摄影床（含滤线栅）、平板探测器、系统控制盒、系统接口盒、电池充电器、电离室、近台操作面板、系统软件：DirectView，发布版本号5.7 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的X射线摄影，获得单幅影像供临床诊断。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/13 |
| 生效日期 | 2022/1/13 |
| 有效期至 | 2027/7/27 |
