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伊士通(上海)医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212060298”基本信息
注册证编号沪械注准20212060298 [查看相关产品信息]
注册人名称伊士通(上海)医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市杨浦区包头路1135弄2号一层101室、二层2003室
生产地址上海市杨浦区包头路1135弄2号一层101 室、二层2003室
产品名称数字化医用诊断X射线成像系统
管理类别第二类
型号规格EX5000F-DDR(配置一、配置二)
结构及组成/主要组成成分产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、数字化X射线影像探测器、数字化X射线影像处理软件(发布版本 V1)、图像处理工作站、医用平床、球管立柱、探测器立柱组成。产品配置信息详见附页。
适用范围/预期用途用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/5/19
生效日期2021/5/19
有效期至2026/5/18
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