| 注册证编号 | 沪械注准20172060526 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海品臻影像科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市普陀区绥德路2弄13号5楼 |
| 生产地址 | 上海市普陀区绥德路2弄13号5楼 |
| 产品名称 | 数字平板探测器及其影像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 4343A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由平板探测器、医用电源适配器、电源线、探测器线缆、千兆网线、图像处理软件（发布版本号V2）、嵌入式软件（FP PPC（发布版本号V3）、MCU（发布版本号V3）、FPGA（发布版本号V3））组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与医用X射线摄影设备（设备技术参数要求：加载时间不少于0.5s，剂量不低于50nGy）配套使用，供医疗机构对人体进行数字化X射线摄影成像。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/11 |
| 生效日期 | 2022/9/11 |
| 有效期至 | 2027/9/10 |
