| 注册证编号 | 沪械注准20212060070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 布鲁泰克（上海）影像科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区中山街道中辰路299号2幢101、201室 |
| 生产地址 | 上海市松江区中山街道中辰路299号2幢101、201室 |
| 产品名称 | 数字平板探测器及其影像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RAPIXX 4343WiFi、RAPIXX 4336 WiFi，RAPIXX 2430WiFi、RAPIXX 1824WiFi |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由平板探测器、医用电源适配器、电源线、探测器线缆、千兆网线、图像处理软件CONAXX（发布版本2）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 装配于或配合诊断X射线机，用于将X射线信号转化为数字信号。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/1 |
| 生效日期 | 2021/2/1 |
| 有效期至 | 2026/1/31 |
