| 注册证编号 | 沪械注准20202220597 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海杏脉信息科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市崇明区新河镇新开河路825号11幢301室 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 产品名称 | 数字显微图像分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AT0、AT1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、自动平台及数字显微图像分析软件（发布版本：V1）组成。其中主机包括相机、全局预览模块、运动控制器、生物显微镜、物镜转盘及医用检查灯(具有有效医疗器械注册证的)。详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对临床样本（人体的生物样本）进行显微扫描，图像观察，分析（空白图片及非空白区域的占比）。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/14 |
| 生效日期 | 2020/12/14 |
| 有效期至 | 2025/12/13 |
