| 注册证编号 | 沪械注准20202080464 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 博毅雅（上海）医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市普陀区怒江北路449弄8号5幢4楼407室 |
| 生产地址 | 上海市普陀区怒江北路449弄8号5幢4楼407室 |
| 产品名称 | 睡眠呼吸治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iSleep 22、iSleep 25 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（含软件，软件发布版本号：1（iSleep22型适用）、2（iSleep25型适用））、 滤网（白色、灰色）、 后盖、 电源适配器、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为双水平呼吸机， 适用千治疗体重在30公斤以上患者的阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 、低通气、 和／或呼吸功能不全。 它适合在家中和医院使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/24 |
| 生效日期 | 2020/9/24 |
| 有效期至 | 2025/9/23 |
