上海复星长征医学科学有限公司
境内医疗器械（注册） — “沪械注准20162400309”基本信息
| 注册证编号 | 沪械注准20162400309 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：4×50ml、试剂2（R2）：2×50ml；试剂1（R1）：4×50ml、试剂2（R2）：4×25ml；试剂1（R1）：2×300测试、试剂2（R2）：1×600测试（试剂1（R1）：2×52mL、试剂2（R2）：1×52mL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：L-天冬氨酸、乳酸脱氢酶、NADH、Tris缓冲液；试剂2（R2）：苹果酸脱氢酶、Tris缓冲液、α-氧代戊二酸、EDTA。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人体血清或血浆样本中天门冬氨酸氨基转移酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/29 |
| 生效日期 | 2020/9/29 |
| 有效期至 | 2025/9/28 |
