| 注册证编号 | 桂械注准20152220053 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 产品名称 | 五分类全自动血细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | URIT-5360/URIT-5380/URIT-5381 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机、计算机、分析软件、耗材、附件和外置打印机（选购）组成。主机主要由激光部分、自动进样器、穿刺机构、A/D及中央控制板、WBC测量单元、RBC/PLT测量单元、液路等部分组成，附件包括电源线、接地线等。空白计数：WBC：≤0.20×109/L；RBC：≤0.02×1012/L；HGB：≤1g/L；PLT：≤10.0×109/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/31 |
| 生效日期 | 2020/8/31 |
| 有效期至 | 2025/8/30 |
