| 注册证编号 | 沪械注准20172190678 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区莘莘学子创业园228号 |
| 生产地址 | 上海市松江区北松公路5999号15幢1层（增） |
| 产品名称 | 听觉功能检测处理系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Dr. Hearing、Dr. Hearing-1、Dr. Hearing-2、Dr. Hearing-3、Dr. Hearing-4、Dr. Hearing-5、Dr. Hearing-6；Dr. Hearing-c、Dr. Hearing-1c、Dr. Hearing-2c、Dr. Hearing-3c、Dr. Hearing-4c、Dr. Hearing-5c、Dr. Hearing-6c；Dr. Hearing-d、Dr. Hearing-1d、Dr. Hearing-2d、Dr. Hearing-3d、Dr. Hearing-4d、Dr. Hearing-5d、Dr. Hearing-6d. |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由硬件和专用软件组成（发布版本号：V3.0，软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合）。产品硬件包括：单通道低通滤波器LA01、话筒、电脑主机、显示器、音箱、摄像头、键盘、鼠标、打印机、台车、听觉功能评估与训练用具。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、精神科使用，对听觉、言语信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储，为听觉言语障碍的诊断和康复提供相关信息。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/15 |
| 生效日期 | 2022/7/15 |
| 有效期至 | 2027/11/30 |
