| 注册证编号 | 粤械注准20152080790 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市曼克科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区航城街道三围社区航城大道172号安乐工业区A1栋401、503 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道固戍社区航城大道安乐工业区A1栋厂房4楼A |
| 产品名称 | 医用压缩雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ME900 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用压缩雾化器主要由主机和雾化套件组成。其中主机主要由压缩泵、过滤组件和控制系统组成；雾化套件分为三种配置：（1）雾化套件ME9501B（包括口含器NP03W、雾化杯NP01B、送气管NP06B、弯头NP05W），（2）雾化套件ME9531B（包括成人面罩NP02B、雾化杯NP01B、送气管NP06B、弯头NP05W），（3）雾化套件ME7531G（包括儿童面罩NP02G、雾化杯NP01G、送气管NP06G、弯头NP05W）。 |
| 适用范围/预期用途 | 将液态药物雾化供患者吸入。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/9 |
| 生效日期 | 2020/10/9 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
