| 注册证编号 | 沪械注准20142400235 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海聚创医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢 |
| 产品名称 | 唾液酸（SA）测定试剂盒(酶速率法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液、神经氨酸苷酶、乳酸脱氢酶、 N-乙酰神经氨酸醛缩酶；R2：Tris缓冲液、NADH 、 N-乙酰神经氨酸醛缩酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中唾液酸(SA)的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/5 |
| 生效日期 | 2019/8/5 |
| 有效期至 | 2029/8/4 |
