| 注册证编号 | 沪械注准20192140113 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海莱灵医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区沪太路4350号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区沪太路4350号 |
| 产品名称 | 无菌接管机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XL-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、血袋支架、熔接片盒（型号DH-100）、熔接片、熔断器、交流电源线组成，含软件组件（发布版本V1）。熔接片采用材料为T2紫铜制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于两根血袋管路的无菌接合，仅限医院或血库实验室的专业人员使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/3/21 |
| 生效日期 | 2019/3/21 |
| 有效期至 | 2029/3/20 |
