湖南悦美健生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20222142188”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20222142188 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南悦美健生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳市岳阳楼区海泰路防疫物资库C3五楼 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市岳阳楼区海泰路防疫物资库C3五楼 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连身式(无菌型)、连身式(非无菌型)、连身带脚套式(无菌型)、连身带脚套式(非无菌型)；规格：160、165、170、175、180、185、190、195、200。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由透气膜无纺布经过缝合、热合或粘合加工而成，由连帽上衣、裤子、脚套组成，产品分为连身式结构和连身带脚套式结构，非无菌型产品为非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌后无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。非无菌产品不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/16 |
| 生效日期 | 2022/12/16 |
| 有效期至 | 2027/12/15 |
