| 注册证编号 | 沪械注准20182060374 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海奕瑞光电子科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区瑞庆路590号9幢2层202室 |
| 生产地址 | 江苏省太仓市太仓港经济技术开发区兴港路33号 |
| 产品名称 | 无线数字平板探测器及其影像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Mars1417XF-CSI(配置1、配置2) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无线数字平板探测器及其影像系统由平板探测器（型号：Mars1417XF-CSI）、医用电源适配器、可充电锂聚合物电池（型号：BATTERY-X）、电池充电器（型号：CHARGER-KX）、无线路由器（选配件）、iRayDR图像处理软件（配置1，发布版本1.0101 ，以光盘为载体）、影像处理装置应用软件（配置2，发布版本：V1，以光盘为载体），计算机系统（选配件），探测器专用电源线（选配件）和交流电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 拟注册产品与X射线机配合使用，供医疗机构对人体进行静态数字化X射线摄影成像 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/6 |
| 生效日期 | 2023/4/6 |
| 有效期至 | 2028/12/28 |
