| 注册证编号 | 苏械注准20242401532 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京佰抗生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号C6幢房屋903、905室 |
| 生产地址 | 南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路 9 号 C6 栋 9 楼东侧、D2 栋 |
| 产品名称 | 尿液分析试纸条（干化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格：1 人份/袋，5 人份/盒，10 人份/盒，20 人份/盒，25 人份/盒，50 人份/盒，15 条/筒，25 条/筒，50条/筒，100 条/筒，150 条/筒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见主要组成成分附件 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体尿液中白细胞、尿胆原、蛋白质、微量白蛋白、胆红素、葡萄糖、抗坏血酸、比重、酮体（乙酰乙酸）、肌酐、pH 值、隐血和尿钙的半定量检测；及尿液中亚硝酸盐的定性检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/24 |
| 生效日期 | 2024/7/24 |
| 有效期至 | 2029/7/23 |
