| 注册证编号 | 沪械注准20152400260 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 德赛诊断系统（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
| 生产地址 | 浦东新区上海国际医学园区天雄路588弄16号楼4楼 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：5×60 mL，试剂2：5×30 mL； 试剂1：2×60 mL，试剂2：2×30 mL； 试剂1：2×40 mL，试剂2：2×20 mL； 试剂1：1×800 mL，试剂2：1×400 mL； 试剂1：3×20 mL，试剂2：3×10 mL； 试剂1：3×40 mL，试剂2：3×20 mL； 试剂1：4×40 mL，试剂2：4×20 mL； 试剂1：5×40 mL，试剂2：5×20 mL； 试剂1：2×40 mL，试剂2：2×20 mL； 试剂1：2×60 mL，试剂2：1×60 mL； 4×180测试。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris. HCL缓冲液，4-氨基安替比林，嘌呤核苷磷酸化酶，黄嘌呤氧化酶，过氧化物酶，稳定剂；试剂2：Tris. HCL缓冲液，腺苷，N-乙基-N-(羟基-3-磺丙基)间甲苯胺 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中腺苷脱氨酶的催化活力，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/17 |
| 生效日期 | 2019/9/17 |
| 有效期至 | 2024/9/16 |
