| 注册证编号 | 粤械注准20182070428 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 产品名称 | 心电工作站 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SE-1515、PADECG |
| 结构及组成/主要组成成分 | PADECG由DX12型无线式12导心电采集系统（无线式12导心电采集盒、接收盒）、心电工作站应用软件、心电导联线、四肢电极夹、胸电极连接球、USB连接线组成。SE-1515由DE18型18导心电采集系统（18导心电采集盒）或DE15型15导心电采集系统（15导心电采集盒）或DP12型12导心电采集系统（12导心电采集盒）或DX12型无线式12导心电采集系统（无线式12导心电采集盒、接收盒）、心电工作站应用软件、心电导联线、一次性电极、USB连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于提取人体的心电波形群进行形态和节律分析，供临床诊断。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/18 |
| 生效日期 | 2022/11/18 |
| 有效期至 | 2028/4/1 |
