| 注册证编号 | 沪械注准20172400638 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1试剂：Good’s缓冲液，嘌呤核苷磷酸化酶，黄嘌呤氧化酶，过氧化物酶，4-氨基安替比林；R2试剂：柠檬酸缓冲液，腺苷，TOOS。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于定量测定人血清或血浆样本中腺苷脱氨酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/2 |
| 生效日期 | 2022/4/2 |
| 有效期至 | 2027/11/1 |
