| 注册证编号 | 沪械注准20172400354 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层 |
| 产品名称 | 血管紧张素转换酶测定试剂盒（FAPGG底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R-1）：1×40ml； 试剂1（R-1）：1×40ml，校准品：1×1ml冻干； 试剂1（R-1）：2×60ml； 试剂1（R-1）：2×60ml，校准品：1×1ml冻干； 试剂1（R-1）：4×60ml； 试剂1（R-1）：4×60ml，校准品：1×1ml冻干； 试剂1（R-1）：4×500ml； 试剂1（R-1）：4×500ml，校准品：1×1ml冻干。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | "试剂(R)：苯丙酰氨基双甘肽；校准品：含血管紧张素转换酶（ACE）。" |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中血管紧张素转换酶（ACE）的活力，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/16 |
| 生效日期 | 2021/12/16 |
| 有效期至 | 2027/6/1 |
