| 注册证编号 | 沪械注准20152400650 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海高踪医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区谢春路1300弄7号 |
| 产品名称 | 血清无机磷检测试剂盒（直接紫外法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 60 ml(R1:1×40ml, R2:1×20ml)； 120ml(R1:2×40ml, R2:2×20ml)； 210ml(R1:2×70ml, R2:1×70ml)； 240ml(R1:2×80ml, R2:1×80ml)； 250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml); 564ml(R1:6×63ml, R2:6×31ml) 600测试(R1:2×29ml, R2:1×29ml) 2000测试(R1:4×48ml, R2:2×48ml) |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: 硫酸；R2:钼酸铵。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中血清无机磷（PHOS）的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/16 |
| 生效日期 | 2020/6/16 |
| 有效期至 | 2025/6/15 |
