| 注册证编号 | 粤械注准20212040883 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州爱锘德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市南沙区双山大道7号1917房A03房 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇新沙五路625号3栋7-01 |
| 产品名称 | 经皮椎体穿刺套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 方向可控型、四孔 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺组件和方向控制组件两部分组成，穿刺组件由外管嵌件和针芯嵌件组成，方向控制组件由内管嵌件、中管嵌件组成。产品塑料部位材质为ABS，钢针材质为SUS304不锈钢。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床实施经皮椎体成形术、经皮椎体后凸成形术作经皮穿刺一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/21 |
| 生效日期 | 2021/6/21 |
| 有效期至 | 2026/6/20 |
