| 注册证编号 | 沪械注准20202080384 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 捷锐企业（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区文吉路499号 |
| 生产地址 | 上海市松江区文吉路499号 |
| 产品名称 | 压电式雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GUN-300v （GUN-300v-DC、GUN-300-AB、GUN-300-PA）、GUN-300v-11（GUN-300v-DC 、GUN-300-A、GUN-300-PA）、GUN-300v-12（GUN-300v-DC 、GUN-300-B、GUN-300-PA）、GUN-300vt（GUN-300vt-DC、GUN-300-AB 、GUN-300-PA）、GUN-300vt-11（GUN-300vt-DC、GUN-300-A、GUN-300-PA）、GUN-300vt-12（GUN-300vt-DC、GUN-300-B、GUN-300-PA） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由USB电源适配器、驱动控制器(含1个弯插头和1个USB插头)、喷雾发生器组(喷雾发生器、接头)组成，其中驱动控制器分为定时型和非定时型两种，喷雾发生器组分为成人型和儿童型两种。产品包含软件型号RJGUN-300X，发布版本GUN.1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品应与具有有效医疗器械注册证的面罩或者指定的呼吸管路配合使用，将液态药物雾化供患者吸入。该产品仅供单个患者使用（驱动控制器、USB电源适配器除外）。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/10 |
| 生效日期 | 2020/8/10 |
| 有效期至 | 2025/8/9 |
