| 注册证编号 | 沪械注准20232170294 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海恺皓科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区伟展路175号5层506室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区园通路128号6幢101 |
| 产品名称 | 牙科膜片 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由热塑性聚氨酯(TPU)和聚氨酯色母粒制成，产品结构为单层，包括卷材、圆片和方片，其中圆片、方片为卷材冲切制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制作正畸矫治器、正畸矫治保持器。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/26 |
| 生效日期 | 2023/10/26 |
| 有效期至 | 2028/10/25 |
