| 注册证编号 | 粤械注准20192400717 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区同昌路266号1栋 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路266号 |
| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3×14人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 降钙素原免疫反应测试筒 3×14个 抗降钙素原结合磁微粒：抗降钙素原鼠单克隆抗体（包被抗体）包被磁微粒; 抗降钙素原酶标抗体：含碱性磷酸酶标记的抗降钙素原鼠单克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清或者血浆中降钙素原（procalcitonin，PCT）的浓度。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/27 |
| 生效日期 | 2023/12/27 |
| 有效期至 | 2029/6/24 |
